КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ СУППОЗИТОРИЕВ НА ОСНОВЕ ПРОДУКТОВ ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ «АНТИГЕМОРРОЙ» ПРОИЗВОДСТВА «ФИТОАПТЕКА ЧИСТЯКОВА»

( 7 Голоса (ов) ) 

 

 

 

 И.А. Зупанец, Е.Ф. Гринцов, И.А. Отришко

Национальный фармацевтический университет

Ключевые слова: геморрой, суппозитории ректальные, переносимость, эффективность

 

    Разработка новых лекарственных средств для лечения геморроя, обладающих   высокой эффективностью и хорошей переносимостью – актуальная проблема современной проктологии. Перспективным направлением решения данной задачи является использование растительного сырья и получение, с использованием нанотехнологий, биологически активных субстанций в виде  густых экстрактов.

    Представленные в настоящей статье результаты клинического исследованияпозволяют заключить, что суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова», которые содержат густые экстракты калгана – 0,1г; тысячелистника – 0,1г; эвкалипта – 0,1г; карофилена – 0,08г и вспомогательное вещество: масло какао, оказывают выраженный терапевтический эффект и  хорошо переносятся больными.

 

 

    Геморрой – одно из самых распространенных заболеваний. По статистическим данным им страдает до 25% взрослого населения страны. Высокая заболе­ваемость объясняется многими причинами – в первую очередь врожденными особенностями, характером трудовой деятельности, питания и малоподвижным образом жизни. Данная патология значительно снижает качество жизни, обуславливает нарушение других физиологических функций организма, создает психологические проблемы [8].

    Развитию способствует застой крови в венах прямой кишки и малого таза и повышенное давление на венозную стенку при запорах, сидячем и малоподвижном образе жизни, сдавливании вен беременной маткой, алкоголизме, циррозе печени, ожирении и т.п. Как правило, геморрой развивается постепенно. Его течение сопровождается болями, кровотечениями, а на более поздних стадиях присоединяется и выпадение геморроидальных узлов.

 

    Целью нашего исследования  стало изучение в клинических условиях эффективности и переносимости суппозиториев «Антигеморрой», производства  «Фитоаптека Чистякова».

            Материалы и методы

    Предметом исследования явились суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова», которые содержат:

экстракт калгана – 0,1г;

экстракт тысячелистника – 0,1г;

экстракт эвкалипта – 0,1г;

карофилен – 0,08г;

и вспомогательное вещество: масло какао.

    Клиническое исследованиебыло проведено в форме открытого исследования [1, 5], согласно протокола одобренного локальным этическим комитетом [3], на 20 больных в возрасте от 18 до 65 лет страдающих геморроем,  по поводу чего они находились на амбулаторном лечении в Научно – практическом медицинском центре «Специализированная медицинская часть» – клинической базе кафедры клинической фармакологии с фармацевтической опекой НФаУ [4].

    Исследование включало: период скрининга (обследования) и период приема суппозиториев «Антигеморрой» в комплексе с сопутствующей терапией (за исключением лекарственной формы – суппозитории). Общая длительность исследования для одного пациента составляла 14 дней. Все пациенты принимали по 1 свече 1 раз в день.

    На всех этапах исследования пациенты получали базисную терапию для лечения их основного и сопутствующих заболеваний.

    Показателем эффективности являлась оценка, данная врачом-исследователем на основании субъективных ощущений пациента с учетом результатов объективного обследования.

    При опросе больного учитывалась степень выраженности следующих признаков:

  • жжение и боль в области заднего прохода (в баллах);
  • наличие кровянистых  выделений из прямой кишки (в баллах);
  • ощущение неполной эвакуации прямой кишки (в баллах);
  • болезненность при дефекации (в баллах);

Бальная оценка выраженности признаков производилась по шкале:

            0 - отсутствие;

            1 - незначительная выраженность;

            2 - умеренная выраженность;

            3 - значительная выраженность

    По окончании курса приема суппозиториев «Антигеморрой» пациент оценивал свое состояние по следующей субъективной шкале:

- «значительное уменьшение выраженности субъективных жалоб»;

- « уменьшение выраженности субъективных жалоб»;

- «отсутствие изменений»;

- « увеличение выраженности субъективных жалоб»

     Критериями оценки эффективности были:

уменьшение выраженности характерных субъективных жалоб со стороны больного к моменту окончания приема суппозиториев «Антигеморрой»

    Переносимость суппозиториев «Антигеморрой» оценивалась исследователем на основании субъективных симптомов и ощущений, сообщаемых пациентом и объективных данных, полученных исследователем в процессе наблюдения. Учитывалась динамика лабораторных показателей, а также частота возникновения и характер побочных реакций. Оценка показателей переносимости производилась в конце приема суппозиториев «Антигеморрой».

 

   Результаты и их обсуждение

Сведения о динамике симптомов геморроя у наблюдаемых больных под влиянием приема суппозиториев «Антигеморрой» представлены в таблице1 и на рисунках 1 - 4.

Таб. 1

Динамика симптомов геморроя у больных под влиянием приема суппозиториев «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова»

 

Признаки заболевания и степень их выраженности

Визиты (точки наблюдения)

 

%

 

Начало

приема

 

6

день приема

 

14

день приема

 

2

3

4

n=21

n=20

n=20

Жжение и боль в области заднего прохода

Отсутствие

-

3

11

55

Незначительное

3

5

5

25

Умеренное

6

6

2

10

Значительное

12

6

2

10

Болезненность при дефекации

Отсутствие

2

5

12

60

Незначительное

3

5

3

15

Умеренное

4

4

3

15

Значительное

12

6

2

10

Ощущение неполной эвакуации прямой кишки

Отсутствие

2

10

10

50

Незначительное

4

1

5

25

Умеренное

5

4

5

25

Значительное

10

5

-

0

Кровянистые выделения из прямой кишки

Отсутствие

-

7

10

50

Незначительное

6

3

4

20

Умеренное

7

6

4

20

Значительное

8

4

2

10

n – число больных в группе наблюдения

 

 

Рисунки 1 – 4.

 геморрой

геморрой

   геморрой

 геморрой

    Как следует из данных таблицы  1 и рисунков 1- 4, всех больных в группе наблюдения до начала приема суппозиториев «Антигеморрой» беспокоили жжение и боль в области заднего прохода.

    Почти всех больных (19 человек) также беспокоила болезненность при дефекации и ощущение неполной эвакуации прямой кишки.

    Наличие кровянистых выделений из прямой кишки отмечалось также у всех наблюдаемых.

    Следует отметить, что симптомы заболевания достаточно часто  были выражены значительно: жжение и боль в области заднего прохода, а также  болезненность при дефекации у превалирующего  большинства - двенадцати человек  (57%), ощущение неполной эвакуации прямой кишки  у 10  (48%) и кровянистые выделения из прямой кишки у 8 больных (38%).

    Применение суппозиториев «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» (в составе комплексной терапии) по 1 суппозиторию 1 раз в день приводило к уменьшению клинических проявлений геморроя у подавляющего числа пациентов. На шестой день приема, наполовину уменьшилось количество пациентов со значительной выраженностью симптомов и резко возросло число случаев отсутствия тех или иных признаков заболевания.

    К окончанию лечения (на 14 день) клинические признаки геморроя отсутствовали более чем в половине случаев – от 50 до 60%, а значительная выраженность симптомов оставалась не более  чем в 10% наблюдений.

    Определяя эффективность суппозиториев «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова», в соответствии с вышеобозначенными показателями, установлено, что только у двух пациентов динамика выраженности признаков геморроя соответствовала оценке “препарат неэффективен”.

    Следовательно, показатель эффективности составил 90%.

    На основании анализа динамики клинических проявлений геморроя под влиянием суппозиториев «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» мы пришли к выводу, что практически во всех случаях наблюдений переносимость следует оценивать, в соответствии со шкалой, как «хорошую».

    Исключением является больная СТВ (скрининговый номер 17), выведенная из исследования на третий день лечения из-за усиления симптомов заболевания. Из-за невозможности отдифференцировать причины усугубления состояния, мы относим данный случай к неудовлетворительной переносимости.

    Не отмечено отрицательного влияния суппозиториев «Антигеморрой» на показатели общеклинического анализа крови (таб. 2) и мочи (таб. 3).

    В анализах мочи как до применения суппозиториев «Антигеморрой», так и после у некоторых больных определялись следы белка, глюкоза не обнаруживалась, количество лейкоцитов в поле зрения не превышало 1 - 2, эритроцитов 2 - 3, а гиалиновых цилиндров 1 -2.

Таб. 2

Динамика показателей общеклинического анализа крови больных, получавших суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова»

Изучаемые показатели

До приема суппозиториев «Антигеморрой»

После приема суппозиториев «Антигеморрой»

Эритроциты, SYMBOL 180 \f "SymbolProp BT" \s 14?1012

4,03±0,12

4,04±0,3

Гемоглобин, г/л

120,2±2,11

125,7±3,2

Лейкоциты, SYMBOL 180 \f "SymbolProp BT" \s 14? 109

8,78±0,31

7,29±1,12

Палочкоядерные, %

4,39±0,03

2,46±0,04 *

Сегментоядерные, %

64,8±0,68

63,7±0,59

Эозинофилы, %

4,3±0,12

4,4±0,05

Моноциты, %

5,1±0,03

5,3±0,07

Лимфоциты, %

18,4±0,95

18,7±1,12

СОЭ, мм/ч

11,9±2,29

9,4±1,42

  • – р?0,05 по отношению к исходным данным

Таб. 3

Динамика показателей общеклинического анализа мочи больных, получавших суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова»

Изучаемые показатели

До приема суппозиториев «Антигеморрой»

После приема суппозиториев «Антигеморрой»

Количество, мл

203,3±4,7

205,8±3,6

Удельный вес

1,015±0,006

1,019±0,002

рН

4,6±0,52

4,8±0,61

 р>0,05 по отношению к исходным данным

    Таким образом, переносимость суппозиториев «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» с уровнем «хорошая» установлена у 20 человек из 21 включенных в клиническое исследование, что составляет 95,2%.

    Большинство пациентов, включенных в группу наблюдения, отмечали послабляющий эффект суппозиториев «Антигеморрой», что благоприятно сказывалось на процессе дефекации и повышало комплаентность применения препарата.

    Таким образом, суппозитории «Антигеморрой» содержащие субстанции 100 % натурального состава, полученных с использованием нанотехнологий в виде  густых экстрактов из лекарственного сырья растительного происхождения займут достойное место в арсенале средств для лечения геморроя. Рационально подобранный состав суппозиториев «Антигеморрой», с оптимальным соотношением компонентов обуславливает   политропность фармакологического воздействия на патологический процесс и синергийное влияние ингредиентов при совместном применении в одной лекарственной форме, обеспечивая высокую эффективность и безопасность.

По результам проведенного исследования можно сделать изложенные ниже выводы.

 

выводы:

  1. Суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» оказывают положительный терапевтический эффект при применении их больными с геморроем.
  2. Суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» хорошо переносятся при применении их больными с геморроем и не оказывают отрицательного влияния на клинико-лабораторные и биохимические показатели крови.
  3. Суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» могут быть рекомендованы к широкому применению в составе комплексной терапии у больных с геморроем.
  4. Суппозитории «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» оказывают выраженный послабляющий эффект, о чем необходимо информировать пациентов в  прилагаемой инструкции об их применении.
  5. Повышению эффективности применения суппозиториев «Антигеморрой», производства «Фитоаптека Чистякова» будут способствовать рекомендации, изложенные в памятке больному, страдающему геморроем (приложение).

 

 

РЕКОМЕНДАЦИИ

больному, страдающему геморроем

1. Необходимо строгое соблюдение правил гигиены перианальной области и промежности. Обязательно подмываться после каждой дефекации, не ограничиваться только лишь использованием туалетной бумагой.

2. Для профилактики обострений важно нормализовывать деятельность желудочно-кишечного тракта. Необходима диета, богатая растительной клетчаткой, достаточное по количеству употребление качественной воды.

3. В питании необходимо придерживаться диеты, которая не вызывает  запора. Нужно уменьшить употребление выпечки и молочных (кроме кисломолочных) продуктов. Обязательно употребление бифидосодержащих кефиров, йогуртов и т.п.

4. Необходимо избегать не только запоров, но и поноса. Кроме раздражения, при диарее повышается вероятность местных инфекционных осложнений и тромбоза. 

5. Нельзя злоупотреблять спиртным, острой и соленой пищей. Усиленное таким образом кровообращение в перианальной области может привести к обострению болезни и кровотечению.

6. Нельзя допускать переохлаждений, которые также могут стать причиной обострения геморроя.

7. "Сидячая" работа приводит к застою крови в геморроидальном сплетении. Необходимо чаще делать небольшие перерывы в работе, а в сидячем положении периодически напрягать мышцы ягодиц.

8. Людям с геморроем не следует проводить много времени за рулем – чаще делать перерывы и разминку.

9. Уже при начальных признаках геморроя противопоказаны выраженные физические нагрузки.

10. Беременным женщинам рекомендуется ежедневная гимнастика, прогулки пешком, запрет на ношение тугих поясов.

 

 

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ

 

Зупанец Игорь Альбертович, д-р мед. наук, профессор,  заведующий кафедрой клинической фармакологии Национального фармацевтического университета

 

Гринцов Евгений Федорович, канд. мед. наук, доцент  кафедры клинической фармакологии Национального фармацевтического университета

 

Отришко Инна Анатольевна, канд. фарм. наук, ассистент  кафедры клинической фармакологии Национального фармацевтического университета

 

 

 

 

 

blog comments powered by Disqus