Продукция Биофитон

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ СУППОЗИТОРИЕВ НА ОСНОВЕ ПРИРОДНЫХ СУБСТАНЦИЙ «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ» ПРОИЗВОДСТВА «ФИТОАПТЕКА ЧИСТЯКОВА» В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКИХ ПРОСТАТИТОВ

( 5 Голоса (ов) ) 

 

 

 

 И.А. Зупанец, Е.Ф. Гринцов, И.А. Отришко

Национальный фармацевтический университет   

Ключевые слова: простатит, суппозитории ректальные, переносимость, эффективность

    Создание новых лекарственных средств на основе природных субстанций для лечения простатита, обладающих высокой эффективностью и хорошей переносимостью – актуальное направление развития клинической урологии. Современные технологические приемы с привлечением нанотехнологического потенциала позволяют получить биологически активные субстанции в виде густых экстрактов с улучшенными фармакогностическими и фармако-технологическими характеристиками.

 

    Представленные в настоящей статье результаты клинического исследования позволяют заключить, что суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова», которые содержат густые экстракты почек черного тополя – 0,08г, каштана – 0,08г, ромашки – 0,08г, экстракт прополиса – 0,08г, обножку (пыльцу растений) – 0,08г и вспомогательное вещество – масло какао, оказывают выраженный терапевтический эффект и хорошо переносятся больными.

   Простатит – заболевание, обусловленное наличием воспаления и (или) инфекционного процесса в предстательной железе. Факторами риска являются – инфекция мочевых путей, общее переохлаждение, малоподвижный образ жизни, нерегулярная половая жизнь. Острый простатит возникает редко, а хроническим простатитом страдают более 30% мужчин в возрасте старше 20 лет [13].

  Клиническая картина заболевания характеризуется болями внизу живота, промежности, мошонке, половом члене. Часто наблюдаются дизурические явления: императивные позывы, учащение мочеиспускания, никтурия. Нарушается половая функция: отмечается дискомфорт внизу живота после эякуляции, преждевременная эякуляция, снижение либидо, импотенция [1].

  Для воздействия на описанную патологию предстательной железы рациональной будет терапия, направленная на коррекцию местных нарушений кровообращения, повышение резистентности органа, на подавление патогенной микрофлоры. В этом отношении наиболее перспективными являются природные лечебные средства растительного происхождения и продукты пчеловодства, что обусловлено их высокой эффективностью в сочетании с низкой токсичностью [14].

  Особый интерес в этом плане представляют такие растения, как черный тополь, каштан, ромашка, а также целый ряд продуктов пчеловодства (прополис, пчелиная обножка и др.).

Целью нашего исследования стало изучение в клинических условиях эффективности и переносимости суппозиториев «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова».

         Материалы и методы

Предметом исследования явились суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова», которые содержат:

экстракт почек черного тополя – 0,08г;

экстракт каштана – 0,08г;

экстракт ромашки – 0,08г;

экстракт прополиса – 0,08г;

обножку (пыльцу растений) – 0,08г

и вспомогательное вещество: масло какао.

  Клиническое исследованиебыло проведено в форме открытого исследования [2,6], согласно протокола одобренного локальным этическим комитетом [4], на 20 больных с хроническим простатитом находившихся на амбулаторном лечении в Научно – практическом медицинском центре «Специализированная медицинская часть» – клинической базе кафедры клинической фармакологии с фармацевтической опекой НФаУ [5].

  Исследование включало: период скрининга (обследования) и период приема суппозиториев «Мужское здоровье» в комплексе с сопутствующей терапией (за исключением лекарственной формы – суппозитории). Общая длительность исследования для одного пациента составляла 14 дней. Все пациенты принимали по 1 жировой свече 1 раз в день.

  На всех этапах исследования пациенты получали базисную терапию для лечения их основного и сопутствующих заболеваний.

  Показателем эффективности являлась оценка, данная врачом-исследователем на основании субъективных ощущений пациента с учетом данных объективного обследования.

При опросе больного учитывалась степень выраженности следующих признаков:

  • дискомфорт и боль в области половых органов и малого таза (в баллах);
  • наличие выделений из мочеиспускательного канала (в баллах);
  • затруднения при мочеиспускании (в баллах);
  • прочие дизурические нарушения (в баллах);
  • нарушения половой функции (в баллах);

Бальная оценка выраженности признаков производилась по следующей шкале:

         0 - отсутствие;

         1 - незначительная выраженность;

         2 - умеренная выраженность;

         3 - значительная выраженность

 

  По окончании курса приема суппозиториев «Мужское здоровье» пациент оценивал свое состояние по следующей субъективной шкале:

- «значительное уменьшение выраженности субъективных жалоб»;

- « уменьшение выраженности субъективных жалоб»;

- «отсутствие изменений»;

- « увеличение выраженности субъективных жалоб»

Критериями оценки эффективности были:

уменьшение выраженности характерных субъективных жалоб со стороны больного к моменту окончания приема суппозиториев «Мужское здоровье».

  Переносимость суппозиториев «Мужское здоровье» оценивалась исследователем на основании субъективных симптомов и ощущений, сообщаемых пациентом и объективных данных, полученных исследователем в процессе наблюдения. Учитывалась динамика лабораторных показателей, а также частота возникновения и характер побочных реакций. Оценка показателей переносимости производилась в конце приема суппозиториев «Мужское здоровье».

Результаты и их обсуждение

Сведения о динамике симптомов хронического простатита у наблюдаемых больных под влиянием приема суппозиториев «Мужское здоровье» представлены в таблице 1 и на рисунках 1- 5.

Таблица 1

Динамика симптомов хронического простатита у больных под влиянием приема суппозиториев «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова»

 

 

Признаки  заболевания и степень их выраженности

Визиты (точки наблюдения)

 

%

 

 

Начало

приема

 

6

день приема

 

14

день приема

 

 

2

3

4

 

n=21

n=20

n=20

Дискомфорт и боль в области половых органов и малого таза

Отсутствие

-

-

9

45

 

Незначительное

-

13

9

45

 

Умеренное

13

5

-

0

 

Значительное

8

2

2

10

 

Наличие выделений из мочеиспускательного канала

Отсутствие

5

16

17

85

 

Незначительное

9

4

3

15

 

Умеренное

7

-

-

0

 

Значительное

-

-

-

0

 

Затруднения при мочеиспускании

Отсутствие

5

11

15

75

 

Незначительное

7

5

1

5

 

Умеренное

7

2

2

10

 

Значительное

2

2

2

10

 

Прочие дизурические нарушения

Отсутствие

-

-

8

40

 

Незначительное

9

18

10

50

 

Умеренное

10

1

1

5

 

Значительное

2

1

1

5

 

Нарушения половой функции

Отсутствие

-

1

4

20

 

Незначительное

1

4

9

45

 

Умеренное

12

10

2

10

 

Значительное

8

5

5

25

 

                       

Примечание: n – число больных в группе наблюдения

 

Рисунки 1 – 5.

 

Рис.1  «дискомфорт и боль в области половых органов и малого таза» 

 

 Рис. 2 «Наличие выделений из мочеиспускательного канала»

 Рис. 3  «затруднение при мочеиспускании»

 

  Рис. 4 «прочие дизурические расстройства»

 

 Рис. 5 «нарушения половой функции»

 

    Как следует из данных таблицы 1 и рисунков 1- 5, всех больных в группе наблюдения до начала приема суппозиториев «Мужское здоровье» беспокоили дискомфорт и боль в области половых органов и малого таза. Следует отметить, что этот синдром восемь человек расценивали как значительно выраженный, а еще у тринадцати он был выражен умеренно.

    Шестнадцать пациентов отмечали у себя наличие выделений из мочеиспускательного канала. Семь человек определяли их как умеренные и девять как незначительные.

   Симптом «затруднения при мочеиспускании» отсутствовал у 5 больных, у 2 он был выражен значительно, у 7 умеренно и еще у 7 незначительно.

  Прочие дизурические нарушения (болезненность при мочеиспускании, частые позывы, учащенное мочеиспускание и др.) беспокоили всех лиц группы наблюдения. В основном  явления были выражены или незначительно (9 случаев),  или умеренно (10 случаев), и только два человека расценивали их как выраженные.

  У всех больных включенных в исследование отмечались нарушения половой функции. Причем, только в одном случае пациент расценивал их как незначительные. Основную подгруппу составили 12 человек, у которых данные нарушения были выражены значительно, а еще у 8 человек нарушения половой функции были выражены умеренно.

  Применение суппозиториев «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова (в составе комплексной терапии) по 1 суппозиторию 1 раз в день сопровождалось уменьшением клинических проявлений хронического простатита у подавляющего числа пациентов. Однако, больной ГВА (скрининговый номер 4) явился к врачу на третий день лечения с жалобами на диарею, которую он связывал с применением ректальных свечей. Состояние было расценено  как непереносимость суппозиториев «Мужское здоровье», данное средство было отменено и назначено дополнительное лечение для купирования признаков диареи. Пациент была исключен из исследования.

  На шестой день приема суппозиториев «Мужское здоровье» (жировые капсулы) (визит 3) всех пациентов продолжали беспокоить дискомфорт и боль в области половых органов и малого таза. Однако структура выраженности синдрома изменилась. Значительную выраженность проявлений заболевания отмечали у себя только два человека, у пяти они были выражены умеренно, а основная часть больных (13 чел.) расценивали их как незначительные.

  На фоне приема суппозиториев «Мужское здоровье» у 9 больных прекратились выделения из мочеиспускательного канала, а у 4 человек они были незначительными.

  Затруднения при мочеиспускании отсутствовали в одиннадцати случаях наблюдения, еще в пяти случаях они были незначительными и, отмечалось по два случая, когда эти затруднения были умеренными и выраженными.

  Прослеживалась выраженная положительная динамика в отношении прочих дизурических нарушений. Хотя их наличие отмечали все больные, находящиеся под наблюдением, преобладающая часть (18 чел. – 90%) расценивала их как незначительные.

  Установлены положительные сдвиги и в коррекции нарушений половой функции. Отсутствие нарушений отмечал у себя один пациент, у четверых они были незначительными, еще десять расценивали их как умеренные и, у пяти больных нарушения продолжали оставаться выраженными.

  К окончанию приема суппозиториев «Мужское здоровье» (жировые капсулы) (визит 4) дискомфорт и боль в области половых органов и малого таза продолжали оставаться выраженными у 2 пациентов. У девяти человек эти явления отсутствовали полностью, а еще у девяти были незначительными.

  Выделения из мочеиспускательного канала отсутствовали у подавляющего числа больных – 17 человек, а их наличие отмечали только три человека, причем  во всех случаях они были незначительными.

  Значительные затруднения при мочеиспускании оставались у двоих пациентов, еще у двоих они были умеренными, один человек расценивал данные затруднения как незначительные. В пятнадцати случаях наблюдения, к окончанию приема средства «Мужское здоровье», затруднения при мочеиспускании отсутствовали.

  Отсутствие прочих дизурических нарушений было установлено у восьми человек (40%), а у остальных пациентов в десяти случаях наблюдения (50%), данные нарушения были выражены незначительно.

  Полное отсутствие нарушений половой функции после завершения приема суппозиториев «Мужское здоровье» отмечали у себя четыре человека, а еще девять человек расценивали эти нарушения как незначительные. У  двух пациентов  нарушения были выражены умеренно, а у пяти оставались, выражены значительно.

  Следует отметить, что в четырех случаях из пяти, больные были старше 59 лет и, вероятно, возрастные изменения половой функции внесли свой негативный вклад в динамику данного симптомокомплекса.

  Определяя эффективность суппозиториев «Мужское здоровье» (жировые капсулы), производства «Фитоаптека Чистякова», в соответствии с вышеобозначенными показателями, установлено, что только у двух человек динамика выраженности признаков хронического простатита соответствовала оценке “препарат неэффективен”.

  Следовательно, показатель эффективности составил 90%.

  На основании анализа динамики клинических проявлений хронического простатита под влиянием суппозиториев «Мужское здоровье»  (жировые капсулы), производства «Фитоаптека Чистякова» мы пришли к выводу, что практически во всех случаях наблюдений переносимость следует оценивать, в соответствии со шкалой, как «хорошую». Исключением является больной ГВА (скрининговый номер 4), выведенный из исследования на третий день лечения из-за диареи.

  Не отмечено отрицательного влияния суппозиториев «Мужское здоровье» на показатели общеклинического анализа крови (табл. 2) и мочи (табл. 3).


Таблица 2

Динамика показателей общеклинического анализа крови больных, получавших суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова»

 

Изучаемые показатели

До приема препарата «Мужское здоровье»

После приема препарата «Мужское здоровье»

Эритроциты, SYMBOL 180 \f "SymbolProp BT" \s 14?1012

4,18±0,16

4,21±0,18

Гемоглобин, г/л

123,4±3,23

122,1±2,29

Лейкоциты, SYMBOL 180 \f "SymbolProp BT" \s 14? 109

8,27±0,43

7,94±0,94

Палочкоядерные, %

4,92±0,07

3,39±0,09

Сегментоядерные, %

63,7±0,42

61,4±0,27

Эозинофилы, %

2,5±0,13

2,9±0,54

Моноциты, %

4,9±0,02

4,7±0,06

Лимфоциты, %

17,8±0,67

18,3±0,91

СОЭ, мм/ч

10,7±1,95

9,1±1,64

 

 р>0,05 по отношению к исходным данным

Таблица 3

Динамика показателей общеклинического анализа мочи больных, получавших суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова»

 

Изучаемые показатели

До приема препарата «Мужское здоровье»

После приема препарата «Мужское здоровье»

Количество, мл

210,7±6,6

221,2±5,7

Удельный вес

1,016±0,004

1,017±0,003

рН

4,7±0,75

4,5±0,36

 

 р>0,05 по отношению к исходным данным

В анализах мочи как до применения суппозиториев «Мужское здоровье» , так и после у некоторых больных определялись следы белка, глюкоза не обнаруживалась, количество лейкоцитов в поле зрения не превышало 1 - 2, эритроцитов 2 - 3, а гиалиновых цилиндров 1 -2.

Таким образом, переносимость суппозиториев «Мужское здоровье» (жировые капсулы), производства «Фитоаптека Чистякова» с уровнем «хорошая» установлена у 20 человек из 21 включенных в клиническое исследование, что составляет 95,2%.

Препараты, для лечения простатитов, в лекарственной форме суппозитории, представлены на фармацевтическом рынке Украины в крайне малом числе [3].

Это простатилен (Лекхим-Харьков), содержащий комплекс водорастворимых пептидов, экстагированных из предстательной железы половозрелых бычков. Лекарственное средство оказывает стимулирующее действие на простату и способствует купированию патологических процессов происходящих в ней.

Просталин (Pharco), представляющий собой комплекс ихтамола (аммониевой соли сульфокислот сланцевого масла), оказывающего мягкое антимикробное действие, калия йодида, обладающего противоспалительными свойствами и экстракта ромашки  оказывающего вяжущий, противоотечный  и спазмолитический эффект.

Свечи, основным действующим веществом которых, является  масло семян тыквы – биопрост® (Интелфарм) и суппозитории с маслом семян тыквы (Монфарм). Биологически активные вещества, содержащиеся в масле семян тыквы (стирол, сквален, ненасыщенные жирные кислоты, витамин Е, коэнзим Q) способствуют купированию болевого синдрома и дизурических  расстройств при хроническом простатите, а также благоприятно влияют на восстановление потенции у данного контингента больных.

  Таким образом, суппозитории «Мужское здоровье», содержащие субстанции 100 % натурального состава, полученных с использованием нанотехнологий в виде  густых экстрактов из лекарственного сырья растительного происхождения в комплексе с фармакологически  активными продуктами пчеловодства (прополис и обножку) займут достойное место в арсенале средств для лечения хронического простатита. Рационально подобранный состав суппозиториев «Мужское здоровье», с оптимальным соотношением компонентов обуславливает   политропность фармакологического воздействия на патологический процесс и синергийное влияние ингредиентов при совместном применении в одной лекарственной форме, обеспечивая высокую эффективность и безопасность.

 

По результам проведенного исследования можно сделать изложенные ниже выводы.

 

Выводы:

 

  1. Суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова» оказывают положительный терапевтический эффект при применении их больными с хроническим простатитом.
  2. Суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова» хорошо переносятся при применении их больными с хроническим простатитом и не оказывают отрицательного влияния на клинико-лабораторные и биохимические показатели крови. 
  3. Суппозитории «Мужское здоровье», производства «Фитоаптека Чистякова» могут быть рекомендованы к широкому применению в составе комплексной терапии у больных с хроническим простатитом.

 

 

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ

 

Зупанец Игорь Альбертович, д-р мед. наук, профессор,  заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета

 

Гринцов Евгений Федорович, канд. мед. наук, доцент  кафедры клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета

 

Отришко Инна Анатольевна, канд. фарм. наук, ассистент  кафедры клинической фармакологии с фармацевтической опекой Национального фармацевтического университета

 

 

 

blog comments powered by Disqus